ESMO Open：接or不接？对于抗癌疗程患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大广为人知已蔓延在世界上，严重影响超过1.8亿人，至今已造成了400多万人失踪。虽现有证据声称实体肿瘤病患上者对COVID-19通常能消除像是非胃癌病患上者的病原体反应，但他们患上诊治COVID-19的不确定性仍然较更高，应优先感染者疫苗感染者。然而，在遵从抗生素的胃癌病患上者当中，COVID-19疫苗感染者感染者的安全性和理论上尚不清楚。

pixabay

本研究工作在2021年2年底15日和3年底2日间，召集159名实体肿瘤病患上者和41名血液循环从前列腺癌病患上者。其当中7名胃癌病患上者（4%）在研究工作开始从前非常少14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2感染者。200可有病患上者外遵从了BTN162b2疫苗感染者的大感染者，197可有(98.5%)遵从了巩固感染者。其当中188名病患上者(95.4%)在21(±2)天后巩固感染者，9名病患上者(4.6%)由于主动感染者或胃癌抗生素系统性癌症而时间延迟了巩固感染者。身心健康控制组成员当中的所有受试者外遵从的大及巩固感染者，间隔为21天。

1、安全性和持续性

最常统计数据的渐进痉挛是注射部位的轻度到当中度头痛。轻微反应再次发生在1%的初始感染者和3%的巩固感染者当中 （上图2A） 。统计数据渐进头痛和变色的病患上者在巩固感染者当中的比可有较更高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于遵从抗病毒/皮质醇抗生素的病患上者，在巩固感染者后统计数据渐进痉挛的比可有更高于初始感染者（32.5% 对 516.3%），其他组成员别无显着关联。所有渐进痉挛外在 3 到 5 天内解决。

上图2：渐进和手脚性所致事件真相bnt162b2 疫苗感染者感染者后七天内统计数据。统计数据痉挛病患上者比可有问到该组成员当中的病患上者分之二比（的大感染者：n=41 血液循环学组成员群， n=80抗病毒/皮质醇抗生素组成员，n=63抗生素组成员，n=16病原体抗生素组成员;第二次疫苗感染者剂量：n=41血液循环学组成员，n=80抗病毒/皮质醇抗生素组成员，n=60抗生素组成员，n=16病原体抗生素组成员）（B组成员和D组成员）。填补条为的大感染者后统计数据痉挛，而破折号条代表巩固感染者后统计数据痉挛，p<0.05。

在每次感染者后统计数据的手脚痉挛值得注意，其当中疲劳（的大感染者 13%，巩固感染者17.5%） 和身体/关节头痛（的大感染者15.5%， 巩固感染者17%） 是最少用的 （上图2C）。轻微手脚痉挛统计数据在两剂感染者后外高于2%（疲劳在0.5%，身体/关节头痛在1%;上图2C. ）在两剂感染者后，系统性痉挛再次发生比可有在所有研究工作组成员当中都相似 （上图2D).

本次一共统计数据了7可有轻微痉挛。一名制剂卡普西他宾抗生素的第四期乳腺癌病患上者有非不太可能肺栓塞。众所周知，胃癌病患上者再次发生血栓事件真相的不确定性较更高，追查人员认为这与疫苗感染者牵涉到，而与胃癌有关。两名病患上者统计数据短暂性轻度神经疾病（感染者疫苗感染者后5-6天），在48全程内消失，脑磁一共振成像正常，并未血栓或病原体病因证据。在研究工作过后，有四名病患上者失踪。三可有被认为与BNT162b2疫苗感染者牵涉到而与胃癌有关的失踪。一名病患上者死于脑出血。

2、疫苗感染者诱导的抗原此番和病原体此番的理论上

遵从抗生素的实体肿瘤病患上者在巩固感染者后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原几何平外滴度(GMT)相对来说高于身心健康控制组成员(GMT大致相同2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液循环癌病患上者的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])相对来说高于身心健康控制组成员，也高于所有其他胃癌链表。在遵从抗病毒/皮质醇抗生素的实体肿瘤感染者病患上者和身心健康控制组成员彼此之间，在巩固感染者28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原水平并未关联(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个链表都可以被分类为更高此番。在病原体抗生素链表当中，更高反应者的比可有为80%，与身心健康控制组成员相似。

然而，与身心健康控制组成员相对，抗生素和血液循环学链表当中更高此番者的百份(大致相同55%和29%)显着减缓。在抗生素链表当中，“非循环”亚组成员和“循环”亚组成员彼此之间并未关联。在血液循环学链表当中，利妥堪唑链表当中的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])高于既往当是骨髓干细胞复制病患上者(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在遵从cd20抗原利妥堪唑(7%)的病患上者当中，更高反应叛将相对来说高于在此之后遵从同种当是骨髓干细胞复制(82%)的病患上者。

抗生素链表随时间波动的波动与身心健康控制组成员显着不同，主要是在时间延迟和初始感染者后21天彼此之间，这声称遵从抗生素的胃癌病患上者单单现了时间延迟抗原反应。

通过数据分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抗S1抗原此番和体外50%当中和滴度(NT50)，本研究工作将更了解地评论疫苗感染者诱导的体液病原体此番。NT50身心健康控制组成员(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和遵从目标抗病毒/皮质醇抗生素病患上者(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是值得注意的,而遵从病原体抗生素、抗生素、以及血液循环胃癌病患上者显着减缓(GMT大致相同34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥堪唑链表的当中和能力极低，仅一名病患上者的NT50更高于扫描原则上。

在遵从巩固感染者的所有病患上者当中，52%的病患上者在的大及巩固感染者彼此之间非常少进行了一次SARS-CoV-2碱基扫描，其当中只有两名病患上者(外遵从抗病毒/皮质醇抗生素)扫描呈阳性，1可有无症状，1可有当中度。在巩固剂量后的3个年底内，三名胃癌病患上者(两名遵从抗病毒/皮质醇抗生素，一名患上血液循环系统从前列腺癌)在巩固感染者后(17、38和39天后)扫描单单SARS-CoV-2阳性。遵从皮质醇抗生素的病患上者在巩固感染者28天单单现了适当的病原体此番(抗rbd IgG滴度1825iu /mL)，说明其无症状感染者。遵从利妥堪唑抗生素的病患上者在巩固感染者28天后未表现单单任何体液病原体反应迹象，这说明了COVID-19诊治感染者并住院两周的情况。

这项研究工作声称，虽然积极抗生素的胃癌病患上者（包括病原体抗生素的病患上者）对BNT162b2 COVID-19疫苗感染者持续性极好，但部分胃癌病患上者仍缺少有效病原体反应的能力，尤其是遵从抗生素或利妥堪唑抗生素的病患上者。因此，在这些前提，小团体病原体和自我保护至关重要，这些病患上者的照顾者、家庭成员和/或密切接触者应尽早感染者疫苗感染者。此外，这项研究工作提单单了第三剂疫苗感染者感染者以提更高胃癌病患上者的致病的问题，因为最近已经证明这可以显着提升BNT162b2疫苗感染者的病原体原性。

综上所述，BNT162b2疫苗感染者对正在遵从抗肿瘤抗生素的胃癌病患上者是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG抗原水平的减缓声称理论上减缓，考虑到胃癌病患上者诊治COVID-19的不确定性增加，这具有重要的医疗卫生意义。